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透明性ガイドライン
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医療機関等との透明性に関する指針
株式会社エム・イー・システム（以下、当社）は、日本医療機器産業連合会が策定する「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」及び医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」とそれらの精神に従い、医療機関等の関係の透明性に関する企業方針をここに表明し、医療機関等への資金提供に関する情報を以下の通り公開します。
公開方法及び時期
当社のウェブサイト等を通じて、決算終了後適切な時期に公開します。
公開対象
Ａ．研究開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。2017 年度 以前に契約された研究における資金提供については「年間の総額」のみを公開し、2018年度以降に契約された研究は「年間の総額」と以下の公開対象に示す内容を公開します。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 特定臨床研究費 | 提供先施設等の名称等：○○件○○円 |
| 倫理指針に基づく研究費 | 提供先施設等の名称：○○件○○円 |
| 臨床以外の研究費 | 年間の件数・総額、提供先施設等の名称 |
| 臨床試験費（治験費） | 提供先施設等の名称：○○件○○円 |
| 製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称：○○件○○円 |
| 不具合・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称：○○件○○円 |
| 製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称：○○件○○円 |
| その他研究開発関連費用 | 年間の総額 |
「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
Ｂ．学術研究助成費
学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会寄附金、学会等共催費が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 奨学寄附金 | ○○大学○○教室：○○件○○円 |
| 一般寄附金 | ○○大学（○○財団）：○○件○○円 |
| 学会等寄附金 | 第○回○○学会（○○地方会・○○研究会）：○○円 |
| 学会等共催費 | 第○回○○学会○○セミナー：○○円 |
Ｃ．原稿執筆料等
当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 講師謝金 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円 |
| 原稿執筆料・監修料 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円 |
| コンサルティング等業務委託費 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円 |
Ｄ．情報提供関連費
医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
| 講演会等会合費 | 年間の件数・総額 |
| 説明会費 | 年間の件数・総額 |
| 医学・医療工学関連文献等提供費 | 年間の総額 |